summer 中国质量新闻网讯 近日，吉林省白山市市场监督管理局发布2023年白山医疗器械抽样检查公示。具体信息如下：
2023年白山医疗器械抽样检查公示
序号
计划类型
抽样市局
抽样编号
抽样日期
标示产品名称
产品注册证（备案号）
产品注册标准（产品技术要求）
标示生产单位
生产单位地址
生产单位电话
生产单位传真
规格型号
生产日期/批号/出厂编号
生产或购进数量
已销售或使用数量
库存数量
抽样数量
有效期截止日期
1
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682640001
2023.4.6
接触性创面敷贴
粤械注准20182640163
粤械注准20182640163
稳健医疗用品股份有限公司
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号
0755-28138888
0755-28134588
普通型9*15cmn居中衬垫5*10cm
20221025
100
35
65
60袋
2025/10/24
2
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682220002
2023.4.6
双插口血糖仪
京械注准20142220085
京械注准20142220085
北京怡成电子技术股份有限公司
北京市朝阳区酒仙桥东路1号
010-65018511
010-65016229
5D-3型
2022.04.04/2242304C
60
41
19
1台
2032.04.03
3
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682140003
2023.4.6
医用防护口罩
鲁械注准20222140508
鲁械注准20222140508
山东康尔泰防护用品有限公司
济南市高河县城区产业园新兴街以南
400-0098-777
400-0098-777
B型立体型耳挂式无菌型
2022.11.28/20221128
29700
6155
23545
120片
2024.11.28
4
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682140004
2023.4.7
无菌医用防护口罩
冀械注准20222140116
冀械注准20222140116
河北泓江医疗器械有限公司
石家庄市元氏县槐阳镇韩台育才路127号
0311-84622031
折叠型（耳挂式）16.0*10.5CM
20221019/FWW-20221019
4500
2730
1770
120片
20241018
5
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682220005
2023.4.7
血糖仪
湘械注准20162220328
湘械注准20162220328
三诺生物传感股份有限公司
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
0731-8898123
安稳+
2022-08-12/2J1B220812
150
136
14
1台
2032/8/11
6
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682140006
2023.4.7
医用防护口罩
豫械注准20202141317
豫械注准20202141317
河南弘烨生物科技（集团）有限公司
河南省平顶山市汝州市霍阳大道东段路南
400-655-1858
160*105MM折叠挂耳式
20220808/2022080805
3000
2300
700
120枚
2024年8月7日
7
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682140007
2023.4.7
无菌棉签
冀械注准20212140723
冀械注准20212140723
河北宝塔医疗器械有限公司
河北定州经济开发区
0312-2312627
0312-2353663
10CM
20220823
2000
1910
90
60包
20250822
8
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682140008
2023.4.10
一次性使用中单
豫械注准20182140354
豫械注准20182140354
新乡市华西卫材有限公司
长垣市丁栾镇工业区
400-188-0373
0373-8996002
150*200CM
2022年5月12日/2205571535
1500
677
823
60条
2024年5月11日
9
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682640009
2023.4.10
医用棉签
赣械注准20182640041
赣械注准20182640041
南昌市华泰医疗器械有限公司
南昌市进贤县进长路8号附16桩
0791-85310966
0791-85317699
A型（无菌）10CM
20220106
6000
249
5751
60包
20240105
10
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682660010
2023.4.10
一次性使用导尿管
苏械注准20182660168
苏械注准20182660168
江苏华泰医疗器械有限公司
扬州市头桥镇同兴路
0514-87483288
0514-87482819
4.0MM（FR12）
20220715
100
0
100
60支
20240714
11
监督抽验
白山市市场监督管理局
092368214
2023.4.10
医用灭菌自粘式伤口贴
豫械注准20182140386
豫械注准20182140386
河南省戈尔医疗器械有限公司
长垣市丁栾镇北工业区
0373-8967222
6*7CM
22100401
1000
500
500
60片
2024年10月3日
12
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682640012
2023.4.10
无菌棉签
鲁械注准20172640058
鲁械注准20172640058
青岛盛久医疗用品有限公司
青岛莱西市水集街道办事处梅山路东段北侧
0532-88475858
0532-88495858
竹棒型10CM
20020106/220101
200
43
157
60袋
20250105
13
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682640013
2023.4.10
无菌敷贴
鲁械注准20182640282
鲁械注准20182640282
青岛海诺生物工程有限公司
青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号6号
0532-86463333
0532-86460000
HN-001/6*7CM
20220912/220912A29
240
0
240
60袋
20240912
14
监督抽验
白山市市场监督管理局
092368310014
2023.4.10
一次性使用无菌注射器带针
国械注准20153141632
国械注准20153141632
常州悦康医疗器材有限公司
江苏省常州市天宁区郑陆镇焦溪梅家村2号
0519-88908843
0519-88906676
5ML/0.6*25MMTWLB
220921
1000
300
700
200支
250920
15
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682140015
2023.4.12
医用棉签
豫械注准20192140757
豫械注准20192140757
新乡市大方医疗器械制造有限公司
长垣市丁栾镇大方工业园区大方路中段
0373-8962399
20
2022年07月21日/2207212402
500
300
200
60包
2024年7月20日
16
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682140016
2023.4.12
医用防护口罩
豫械注准20202142010
豫械注准20202142010
新乡市强盛医疗器械有限公司
新乡市长垣市丁栾镇回归双创园1号
0373-8962222
0373-8962789
折叠头带式/5层
2022年2月20日/26220220
6000
520
5480
120只
2024年2月19日
17
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682140017
2023.4.12
一次性使用灭菌橡胶外科手套
苏械注准20172170481
苏械注准20172170481
扬州洋生医药科技有限公司
扬州市头桥镇亚达路
0514-87254262
0514-87200479
7.5
20220915
3250
500
2750
100副
20240914
18
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682140018
2023.4.12
一次性医用垫
豫械注准20192140759
豫械注准20192140759
新乡市大方医疗器械制造有限公司
长垣市丁栾镇大方工业园区大方路中段
0373-8962399
Ⅱ型50*60
2022/8/11/220811102
800
600
200
60包
2024年8月10日
19
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682640019
2023.4.12
无菌敷料
浙械注准20172641296
浙械注准20172641296
浙江隆泰医疗科技有限公司
埠溪街道双山路277号
0572-8352258
0572-8377111
无纺布敷料9*10CM
202210/202209279949
250
0
250
60片
202509
20
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682140020
2023.4.12
医用防护口罩
皖械注准20202140538
皖械注准20202140538
安徽盒子健康科技有限公司
安徽省合肥市瑶海区龙岗经济开发区包公大道以南
4008-606-886
HB-003医用N95非灭菌折叠款
2022.12.02
50000
43600
6400
120只
2024.12.01
21
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682140021
2023.4.13
医用防护口罩
豫械注准20212141616
豫械注准20212141616
河南氧巴医疗科技有限公司
河南省郑州市新郑市和庄镇神州路与沿河路交叉口向东300米路南1号厂房
13503730851
无菌折叠耳挂式
2023年02月04日/20230204
2400
1675
725
120只
2025年2月3日
22
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682140022
2023.4.13
一次性使用医用橡胶检查手套
豫械注准20182140595
豫械注准20182140595
河南省戈尔医疗器械有限公司
长垣市丁栾镇北工业区
0373-8967222
中号
2022年10月15日/22101501
3000
2400
600
100副
2024年10月14日
23
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682140023
2023.4.23
一次性使用输液器
国械注准20172144107
国械注准20172144107
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
威海火炬高技术产业开发区兴山路20号
带针0.55*17.5MMRWLB
2023-03-04/20230301
20000
7830
12170
120支
2025/2/28
24
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682140024
2023.4.23
医用防护口罩
津械注准20212140200
津械注准20212140200
华制（天津）有限公司
天津市西青经济开发区国际工业城D6-2-1
022-83981354
9801（无菌）155*105MM
20221009/2022100901
7000
1681
5319
120PCS
20241008
25
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682140025
2023.4.24
医用防护口罩
豫械注准20212141605
豫械注准20212141605
新乡市汉方本草健康科技有限公司
河南省新乡市新乡经济技术开发区经八路与纬六路交叉口西北角
0373-3686615
无菌挂耳折叠型
2022年08月02日/20220802
600
323
277
120个
2024年8月1日
26
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682640026
2023.4.24
医用棉签
赣械注准20182640086
赣械注准20182640086
江西松鹤医疗器械有限公司
江西省南昌市进贤县进长路16号
0791-85310818
20CM
20221002
1200
942
258
64包
20241001
27
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682140027
2023.4.24
医用一次性防护服
鲁械注准20212140317
鲁械注准20212140317
青岛沁都美生物医疗科技有限公司
青岛莱西市经济技术开发区扬州路52号15号楼101
0532-81872555
连体式185（加+）
2022年10月27日
37000
35998
1002
35套
2024年10月26日
28
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682140028
2023.4.24
医用防护口罩
晋械注准20202140088
晋械注准20202140088
山西卫信医疗科技有限公司
山西转型综合改革示范区唐槐产业园区紫气东街35号
0351-2986507
无菌折叠耳挂式
20221011/2210111114
45000
44840
160
120PCS
20241010
29
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682140029
2023.4.24
一次性使用医用橡胶检查手套
粤械注准20152140723
粤械注准20152140723
广州市加明橡胶塑制品有限公司
广州市白云区钟落潭镇良沙路3209号101厂
020-38296980
020-38296919
有粉光面小号（S）6.5
20220928
2000
0
2000
200只
20240927
30
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682140030
2023.4.25
医用防护口罩
豫械注准20222140554
豫械注准20222140554
新乡市康民卫材开发有限公司
长垣市丁栾镇工业区
0373-8968888
灭菌折叠形
2022年12月4日/20221204
120000
74671
45329
120个
2024年12月3日
31
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682140031
2023.4.25
一次性使用医用橡胶检查手套
桂械注准20202140413
桂械注准20202140413
桂林恒保健康防护有限公司
桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号
0773-8569067
无粉麻面7.5M
202202/HM202206
8000
2460
5540
100副
202501
32
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682140032
2023.4.25
医用防护口罩
豫械注准20212140492
豫械注准20212140492
河南体健医疗器械有限公司
河南省新乡市长垣市东长满路东侧
0373-8810888
无菌折叠挂耳式
2022年12月15日/202212150801
2700
1650
1050
120枚
2024年12月14日期
33
监督抽验
白山市市场监督管理局
0923682140033
2023.4.25
医用防护口罩
豫械注准202121401949
豫械注准202121401949
河南润正医疗器械有限公司
河南省新乡长垣张三寨工业园6号
0373-8705999
无菌折叠头带式
2022年11月05日/0522110503
3600
2900
700
120枚
2024年11月4日
